儀器校驗
宇瑄提供專業儀器校驗與驗證服務,涵蓋高速/冷凍離心機、冷藏冷凍設備、生物安全櫃(BSC)、液態氮保存桶、真空烘箱與高壓蒸氣滅菌器等關鍵實驗設備。服務內容包含精準校驗、功能檢測、溫度均勻性測試及無塵室環境檢測,並延伸至培養箱與實驗室燻蒸消毒整合方案。透過標準化流程與專業技術團隊,協助客戶符合GMP與相關法規要求,確保設備穩定運作、數據準確可靠,全面提升實驗品質與安全性。
高速/冷凍離心機校驗與保養
本服務校驗項目對高速與冷凍離心機提供完整校驗與保養,包含轉速精度校驗、多段轉速測試及運轉時間準確度驗證,確保設備運行數據符合標準。同時進行溫度控制校驗(適用冷凍機型)、啟停反應時間測試與長時間運轉穩定性檢測,全面評估設備性能。另針對安全裝置進行功能測試,如運轉中開蓋自動停止機制,確保操作安全與設備可靠性,降低實驗風險並提升使用效率。
冷藏櫃/冷凍櫃校驗服務
為什麼需要進行冰箱校驗?冷藏冷凍櫃(冰箱)是實驗室、醫療機構、生技公司保存樣品與藥品的重要設備。
為確保儲存環境溫度符合品質標準,並符合法規或稽核需求,建議 每年至少進行一次校驗。
宇瑄提供完整的冰箱校驗方案,協助確認設備在實際運行狀態下的溫度準確性、均勻性與穩定性,並提供符合 ISO/IEC 17025 架構的專業報告。
生物安全櫃校驗BSC / 無菌操作台 檢測服務
生物安全櫃(BSC)為實驗室中重要的防護設備,能有效保障操作人員、樣品及環境安全。定期進行BSC校驗,可確認設備持續符合安全運作與性能標準,亦是各類稽核與品質管理系統中的關鍵檢測項目。
滅菌釜校驗/高壓蒸氣滅菌器檢測
高壓蒸汽滅菌釜(Autoclave)常見於實驗室、醫療院所與生技產線中,扮演關鍵的滅菌角色。為確保滅菌效果穩定、安全,需定期進行溫度、壓力與均勻性等校驗項目。
校驗項目一覽:
- 溫度校驗(多點 / 單點)
- 分為空載(熱分布)、滿載(熱滲透)校驗
- 時間校驗
- 均勻性測試(溫度分布)
- 生物指示劑(BI)滅菌確認
無塵室環境檢測服務
在生物技術、製藥工程、半導體製程及高規格實驗室中,無塵室 ( Clean room ) 的環境控制是確保產品良率與作業安全的關鍵。任何微小的氣流偏差或溫溼度波動,都可能對精密的研發成果與產線造成不可逆的影響。
宇暄科技提供全方位的無塵室環境檢測服務。我們嚴格遵循國際標準與產業規範,針對 HEPA 濾網效能、氣流型態、壓差控制及溫溼度穩定性進行精密量測。透過專業的數據紀錄與彙整報告,我們不僅協助客戶落實內部的品質監控,更為各項外部稽核 (Audit) 與確效驗證 (Validation) 提供具備公信力的技術支撐,是您實驗室環境維護最值得信賴的專業夥伴。
培養箱/操作台(BSC)/實驗室 燻蒸消毒服務
提供以過氧化氫(H₂O₂)氣體燻蒸進行的實驗設備滅菌服務,針對培養箱與生物安全櫃(BSC)內部空間進行全面性消毒。透過高效滅菌技術,有效降低微生物污染風險,協助客戶維持穩定無菌環境,並符合實驗操作需求與相關法規標準。